Biruni Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Farmasötik Toksikoloji Anabilim Dalı Öğretim Üyesi Doç. Dr. Ecem Fatma Karaman, yaygın kullanılan Parasetamol ve İbuprofen gibi ağrı kesici ve ateş düşürücü ilaçların yüksek dozlarda kullanımının ciddi organ hasarlarına yol açabileceğini belirtti.

Üniversiteden yapılan açıklamada görüşlerine yer verilen Karaman, reçetesiz satılan ilaçların da dikkatli ve kontrollü kullanılması gerektiği uyarısında bulundu.

FARMASÖTİK TOKSİKOLOJİNİN ÖNEMİ

Karaman, farmasötik toksikolojinin ilaç ve kimyasalların insan sağlığı üzerindeki olumsuz etkilerini inceleyen bir bilim dalı olduğunu kaydetti.

İlaçların yanlış ve kontrolsüz kullanımının hayati riskler taşıdığını vurgulayan Karaman, “Parasetamol yüksek dozda alındığında karaciğer başta olmak üzere böbreklerde de kalıcı hasar bırakabilir. İbuprofen ise mide kanaması, ülser, böbrek hasarı ve akut böbrek yetmezliğine neden olabilir.” ifadelerini kullandı.

REÇETESİZ İLAÇLAR VE BİTKİSEL TAKVİYELERİN TEHLİKELERİ

Özellikle reçetesiz satılan ilaç ve takviyelerin güvenli olduğu yönündeki yaygın inanışın halk sağlığı için tehdit oluşturduğunu kaydeden Karaman, şöyle devam etti:

“Bu ilaçların bilinçsiz kullanımı organ hasarı, ilaç etkileşimleri ve hatta ölümle bile sonuçlanabilir. Benzer şekilde ‘doğal’ veya ‘bitkisel’ olduğu düşünülen takviyeler de sanıldığı kadar masum değildir. İçerdikleri aktif bileşenlerin standardize edilmemiş olması, kalite kontrol sorunları ve ilaçlarla etkileşim potansiyeli, ciddi toksik etkilere yol açabilir.”

ECZACILARIN ROLÜ VE TOPLUM SAĞLIĞI

Eczacıların bu süreçte hastaları doğru bilgilendirme ve toplum sağlığını koruma noktasında kritik bir rol üstlendiğini vurgulayan Karaman, “Farmasötik toksikoloji eğitimi almış eczacılar, hem bireysel hasta bakımında hem de toplum sağlığında önemli bir köprü görevi görmektedir.” değerlendirmesini yaptı.

ÇEVRESEL KİRLİLİK VE KİMYASAL TEHDİTLER

Çevresel kirlilik ve günlük yaşamda maruz kalınan kimyasalların da toksikoloji alanının çalışma konuları arasında olduğunu aktaran Karaman, mikroplastikler, endokrin bozucular ve ağır metallerin insan sağlığı için küresel tehdit oluşturduğunu kaydetti.

The post Bilinçsiz ağrı kesici kullanımı uyarısı: Organ hasarına neden olabilir appeared first on Memur70 Memurlar Kamudanhaber Memur Haber Sitesi.

ABD Başkanı Donald Trump, aralarında Merck, Johnson & Johnson, Eli Lilly ve AstraZeneca’nın da bulunduğu 17 büyük ilaç şirketinin üst düzey yöneticilerine hitaben kaleme aldığı mektuplarda, ülkedeki reçeteli ilaç fiyatlarının yurtdışındaki seviyelere çekilmesini istedi. Bu girişim, Trump’ın Mayıs ayında yayımladığı ve ilaç fiyatlarının küresel düzeyde eşitlenmesini hedefleyen başkanlık kararnamesinin devamı niteliğinde.

FIYATLANDIRMADA “EN ÇOK KAYRILAN ÜLKE” MODELI

Trump’ın gönderdiği mektuplarda, özellikle Medicaid hastaları ile piyasaya yeni sürülen ilaçlar için “en çok kayrılan ülke” (MFN) prensibine göre fiyatlandırma yapılması talep edildi. Bu modelle, ABD’deki ilaç fiyatlarının Ekonomik İşbirliği ve Kalkınma Teşkilatı (OECD) ülkelerinin ödediği en düşük fiyat seviyesine eşitlenmesi hedefleniyor. Ayrıca ilaç şirketlerinden, yurtdışında elde ettikleri fazladan gelirin Amerikan vergi mükelleflerine geri dönmesini sağlayacak adımlar atmaları istendi.

PİYASALAR TEPKİ VERDİ, SEKTÖR TEMKİNLİ

Trump’ın açıklamalarının ardından Pfizer ve Eli Lilly gibi firmaların hisselerinde yaklaşık %2’lik bir düşüş yaşanırken, NYSE Arca İlaç Endeksi de %3 oranında değer kaybetti. Başkan Trump, firmaların taleplere uymaması durumunda, Amerikalı vatandaşları yüksek fiyatlardan korumak adına daha sert tedbirler alacaklarını duyurdu. Buna karşılık, bazı ilaç üreticileri ABD’de üretimi artırma taahhüdünde bulunsa da, birçok firma ciddi fiyat indirimlerinin Ar-Ge faaliyetlerini olumsuz etkileyeceğini öne sürerek temkinli yaklaşıyor. Analistler ise Trump’ın hamlesini “karanlıkta atılan bir ok” olarak değerlendiriyor.

The post Trump son kez uyardı! ABD’deki ilaç fiyatlarına baskı… appeared first on Memur70 Memurlar Kamudanhaber Memur Haber Sitesi.

Prof. Dr. Ayar, Sağlık Bakanlığının himayesinde, Edirne Valiliğinin ev sahipliğinde Uluslararası Sağlık Hizmetleri AŞ’nin (USHAŞ) desteğiyle düzenlenen Balkan Ülkeleri Sağlık İş Forumu’ndaki panelde, kurumun çalışmaları ve Türk ilaç sektörünün faaliyetleriyle ilgili sunum yaptı.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun, Türk halkına kaliteli, güvenilir, etkili ilaç ve tıbbi cihaz eriştirilmesinden sorumlu olduğunu belirten Ayar, ilgili sektörle alakalı düzenleme ve denetlemeleri de gerçekleştirdiklerini ifade etti.

Yerli ve milli üretime önem verdiklerini dile getiren Ayar, Türkiye’de gurur duyulacak bir ilaç sektörü bulunduğunu vurguladı.

Türkiye’de dünya standartlarındaki tesislerde üretim yapıldığını anlatan Ayar, şunları kaydetti:

“İlaç sanayi sektörümüz, kutu bazında Türkiye’de kullanılan ilaçların yüzde 90’ını üretmektedir. Çok önemli miktarda ihracat yaparak ülkenin ekonomisine de katkıda bulunmaktadır. İç pazarda eksiklik, yokluk olmasın diye ihracat sınırı getirmesek daha büyük rekorlar kırabilme kapasitesine de sahip bir sektörümüz var. Ancak mali değer bakımından yüzde 16’lar civarındayız. Yani katma değeri yüksek, yenilikçi ürünler noktasında gitmemiz gereken yol mevcut.”

Panelde, Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkan Yardımcısı Prof. Dr. Mehmet Birhan Yılmaz ve Türkiye Sağlık Hizmetleri Kalite ve Akreditasyon Enstitüsü Başkanı Doç. Dr. Bayram Demir de sunum yaptı.

The post Türk ilaç sanayi sektörü kutu bazında ülkede kullanılan ilaçların yüzde 90’ını üretiyor appeared first on Memur70 Memurlar Kamudanhaber Memur Haber Sitesi.

Rekabet Kurumu’nun internet sitesinde yayımlanan açıklamada, söz konusu teşebbüsler hakkında yürütülen soruşturmanın sonuçlandığı bildirildi.

Açıklamada, Rekabet Kurulu kararlarıyla Arveles, Sulcid, Sustenium, Kaleidon gibi ürünleri bünyesinde bulunduran Menarini Sağlık ve İlaç Sanayi Ticaret AŞ ve Clasem, Sidefer, Cistus Pastil gibi ürünleri bulunan Genveon İlaç Sanayi ve Ticaret AŞ hakkında Rekabetin Korunması Hakkında Kanun’u ihlal edip etmediklerinin tespitine yönelik yürütülen soruşturma kapsamında teşebbüslerin uzlaşma metinleri gönderdiği belirtildi.

Söz konusu uzlaşma metinleri sonucuna yer verilen açıklamada, şunlar kaydedildi:

“Menarini Sağlık ve İlaç Sanayi Ticaret AŞ’nin rakibiyle rekabete hassas bilgi değişimi gerçekleştirdiği ve bu yolla kanunu ihlal ettiği gerekçesiyle Menarini Sağlık ve İlaç Sanayi Ticaret AŞ’ye 42 milyon 148 bin 808 lira, Genveon İlaç Sanayi ve Ticaret AŞ’nin rakipleriyle iş gücü piyasasında birbirlerinin çalışanlarını işe almamaya yönelik olarak centilmenlik anlaşmaları yapmak suretiyle anlaşma/uyumlu eylem içinde olduğu ve bu yolla kanunu ihlal ettiği gerekçesiyle Genveon İlaç Sanayi ve Ticaret AŞ’ye 35 milyon 722 bin 195 lira idari para cezası uygulanmasına ve yürütülen soruşturmanın anılan teşebbüsler bakımından uzlaşmayla sonlandırılmasına karar verilmiştir.”

Öte yandan, açıklamada, aynı soruşturma kapsamında daha önce GlaxoSmithKline İlaçları Sanayi ve Ticaret AŞ’ye 33 milyon 321 bin 564 lira, Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret AŞ’ye 184 milyon 363 bin 976 lira, Bilim İlaç Sanayii ve Ticaret AŞ’ye 155 milyon 488 bin 332 lira, Drogsan İlaçları Sanayi ve Ticaret AŞ’ye 30 milyon 593 bin 234 lira idari para cezası uygulandığı ve soruşturmanın anılan teşebbüsler bakımından uzlaşmayla sonlandırıldığı hatırlatıldı.

The post Rekabet Kurumu’ndan iki ilaç şirketine ceza appeared first on Memur70 Memurlar Kamudanhaber Memur Haber Sitesi.

Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanı Prof. Dr. Vedat Işıkhan, Sosyal Güvenlik Kurumu’na (SGK) borcu olan belediyelerle ilgili olarak “Hiçbir belediye lütfen mağdur edebiyatı yapmasın” dedi. Bakan Işıkhan, asgari ücret, belediyelerin Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) borçları, yeni nesil çalışma modelleri, çalışma hayatında eleman açığı ve geri ödemede bulunan ilaç listesine dair önemli açıklamalar yaptı.

167 GAYRİMENKUL TAKAS TEKLİFİ VAR

Belediyelere yapılan “SGK borçlarını ödeme” çağrısı üzerine, belediyelerde borçları tecil ve taksitlendirilmesi ile alakalı işlemler için yoğun başvurular aldıklarını belirten Işıkhan, “Borçlarını ödemeye başlayanların yanı sıra, taksitlendirmek isteyen veya gayrimenkul teklifinde bulunan çok fazla belediye var” dedi. “Biz parti ayrımı gözetmeksizin tüm belediyelerimize aynı hassasiyetle yaklaşım gösteriyoruz” vurgusu yapan Işıkhan, şunları söyledi: “Zira amacımız üzüm yemek, bağcıyı dövmek değil. Borçları için belediyelerden 167 gayrimenkul takas teklifinde bulunuldu. Bu tekliflerle birlikte tüm işlemlerin süreci için birimlerimiz yoğun şekilde çalışıyor.”

5 MİLYAR LİRA TAHSİL EDİLDİ

Birkaç hafta içinde ödeme emirleri ile gecikmede olan borçlardan 5 milyar lirayı aşan tahsilat gerçekleşti. Ayrıca yaklaşık 20 milyar liralık borcun ödenmesi için tecil ve taksitlendirme işlemleri yapıldı. Bunlardan 1,5 milyar lira peşinat tahsil edildi. Kalan tutarlar aylık taksitlerle tahsil ediliyor. Belediyelerin borçlarını gecikmeye girmeden ödemeleri için süreci yakınen takip ediyoruz. Ödemelerini geciktiren belediyelere, ödeme yapmaları için iletişime geçiyoruz. Taksitlendirme veya gayrimenkul teklif etmelerini sağlıyoruz.

HİÇ ADIM ATMAYANA HACİZ

Hiçbir belediye borçları konusunda samimi adım atıp da bizim kayıtsız kaldığımızı iddia edemez. Bu yapıcı tavrımıza rağmen herhangi bir adım atmayan belediyeler de maalesef var. Bunlara da en eski borçlardan başlamak üzere ödeme emirleri göndermek ve sonrasında haciz uygulamak durumundayız. Şunu çok net ifade edeyim, herhangi bir belediyeye icra uygulamışsak, emin olun bizim her türlü uzattığımız eli reddetmiştir, görmezden gelmiştir. Bu yüzden hiçbir belediye lütfen mağdur edebiyatı yapmasın.

Yeni nesil çalışma istihdamı artıracak

Orta Vadeli Program’da yer alan yeni nesil çalışma modellerinin, iş gücünün değişen ihtiyaçlarına ve teknolojinin iş dünyasına etkilerine yanıt olarak gündeme geldiğini ifade eden Işıkhan, “Bugün maalesef iş gücüne katılmayan, özellikle kadınların ve gençlerin bulunduğu önemli bir kesim söz konusu. Bu kesimlerin iş gücüne katılmama sebeplerinden en belirgini, ülkemizdeki çalışma modellerinin kendi yaşamlarına uygun olmaması” dedi.

İŞ GÜVENCESİ ZAYIFLAMAZ

“Yeni nesil çalışma modelleri, iş güvencesinin zayıflaması anlamına gelmeyecek. Aksine, daha farklı koşullarda çalışma imkânı sunarak çalışma hayatına katılmak isteyip de iş-yaşam dengesini çeşitli faktörlerle kuramayan vatandaşlarımızın yaşam kalitesini artırmayı amaçlıyoruz. Şu anda aktif olarak 12. Kalkınma Planımız ve Orta Vadeli Programımızı esas alarak ülkemizin ihtiyaç duyduğu mevzuat değişiklikleri konusunda önemli çalışmamız var. İşverenlerimiz ve işçilerimiz emin olsunlar ki devletimiz hiçbir kesimi mağdur etmeden çalışma hayatımızı yeni dinamiklere uyumlu hale getirirken hak kaybı yaratmayacak biçimde ihtiyaçlara karşılık verecek düzenlemeleri gerçekleştirecektir.”

YASAL ZEMİNE OTURTULMALI

Ağustos ayı TÜİK verileri açıklandı, istihdamda çok iyi bir noktadayız. 32 milyonu aşan bir istihdama sahibiz. Bu istihdamı daha da artırmamız gerekiyor. Bunu nasıl sağlayacağız? Yeni nesil çalışma biçimleri ve daha farklı platform çalışmalarını da yasal zemine oturtmamız lazım, bunları sosyal güvenlik şemsiyesi altına almamız gerekiyor. İş gücünün verimliliğini artırmaya ve farklı çalışma şekillerini teşvik etmeye yönelik özel sektörün de çözümler sunacağı düzenlemeleri hayata geçirmek hedefimiz.

İlaç geri ödeme listesi sürekli güncelleniyor

Toplumdaki en büyük sağlık sorunları arasında yer alan kanser, kronik hastalıklar, nadir hastalıklar ve yenilikçi tıbbi tedavileri kapsayan ilaçlarda önemli güncellemeler yapıldığını ifade eden Bakan Işıkhan, sözlerini şöyle sürdürdü: “İlaç geri ödeme listemiz dinamik bir yapıya sahip. Yani liste, sabit kalmıyor; sürekli gözden geçiriliyor ve halk sağlığı ihtiyaçlarına göre güncelleniyor. Bugün itibarıyla, yurt içi 8 bin 326 ve yurt dışı 399 olmak üzere toplamda 8 bin 725 ilaç geri ödeme listemizde yer alıyor. Bunlardan 6 bin 831’i, yani yaklaşık yüzde 82’si Türkiye’de üretilen imal ruhsatlı ilaçlar. Vatandaşlarımızın sağlığı için en doğru ve güvenilir ilaçların geri ödeme kapsamına alınması adına kapsamlı bir değerlendirme süreci yürütülüyor.”

Asgari ücret enflasyona ezdirmeyecek

Yeni yılda asgari ücrete yapılacak zamla ilgili açıklama yapan Işıkhan, şunları söyledi: “Asgari Ücret Tespit Komisyonu mevcut enflasyon oranına, ülkenin makroekonomik dengelerine, satın alma gücüne ve daha birkaç değişkene daha dikkat ediyorlar. Sayın Cumhurbaşkanımızın sıklıkla ifade ettiği gibi vatandaşımızın refahını koruyup, geçici değil kalıcı refah çözümlerini üretmekten yanayız. Benim temel ilkem, felsefem de bu olacak. Geçen yıl aralık ayında nasıl bir yol izlediysek bu yıl da öyle bir yol izleyeceğiz. Enflasyona ezdirmeyecek, vatandaşımızın satın alma gücünü koruyacak, geliştirecek bir ücret seviyesinde olmasını ülkenin bir vatandaşı ve Bakanı olarak arzu ediyorum. Ancak bunu ben tek başına belirleyemiyorum. Çünkü işçi ve işverenin vereceği oranlar arasında bizim bir hakem rolümüz var. İnşallah hayırlı bir noktada anlaşılır. Aralık ayının belli bir tarihinde bir araya geleceğiz. Türk-İş geçen sene işçileri getirdi. Belki benzer bir atak olursa bu sene işçileri ağırlamaktan da mutluluk duyarız. Zaten işçiler bizim paydaşlarımız.”

109 bin çalışan aranıyor

İşverenlerin en çok istedikleri şeyin, alanına uygun nitelikli yetişmiş eleman olduğuna dikkat çeken Işıkhan, “Biz bakanlık olarak işverenlerin eleman açığını İŞKUR aracılığıyla çözüme kavuşturuyoruz. Mevcut durumda, ülke genelinde 109 bin 669 açık işimiz bulunuyor. Bu kapsamda bakanlık olarak İŞKUR aracılığıyla işverenlerimizi aradıkları eleman ile buluşturuyoruz. İşverenlerin en çok ihtiyaç duyduğu meslekler arasında, satış elemanı, servis elemanı, paketleme işçisi, ambar/depo görevlisi, makineci, konfeksiyon işçisi, kasiyer, ön muhasebeci, şoför-yük taşıma, gazaltı kaynakçısı ve aşçı gibi meslekler bulunuyor” ifadelerini kullandı.

The post Belediyelerden SGK’ya teklif yağıyor: Arsa verelim borcumuzu sil appeared first on Memur70 Memurlar Kamudanhaber Memur Haber Sitesi.

Japon araştırmacıların geliştirdiği diş çıkarma ilacının piyasaya sunulacağı tarih belli oldu.

Osaka kentindeki Kitano Hastanesi Tıbbi Araştırma Enstitüsü’nden Katsu Takahashi ve ekibinin geliştirdiği ilacın, 2030’da insanların kullanımına sunulması planlanıyor.

YETİŞKİN TESTLERİ EYLÜL AYINDA BAŞLAYACAK

Takahashi ve ekibinin yaptığı açıklamada, ilacın insanlar üzerinde deneylerine eylülde başlanacağı duyuruldu.

Testlerin sorunsuz geçmesi durumunda ilacın, ilk etapta sadece konjenital dişsizlikten muzdarip hastalara verileceği belirtildi.

Bu rahatsızlık sonucu bazı kişilerde dişlerin bir bölümü doğuştan eksik kalıyor. Söz konusu diş eksikliği çene gelişimini ve yemek yeme alışkanlıklarını olumsuz etkiliyor.

YETİŞKİN TESTLERİ 2025 ORTASINA KADAR DEVAM EDECEK

Açıklamada, eylülde başlayacak ilaç testlerinin Ağustos 2025’e kadar sürmesinin öngörüldüğü belirtildi.

Bu deneylere 30-64 yaşlarında olan ve arka dişlerinden en az biri eksik kalan 30 erkek katılacak. Damardan uygulanacak ilacın diş gelişimine nasıl katkı sağlayacağı gözlemlenecek.

HAYVANLARDA YAN ETKİ OLMADI; İLAÇ ÇIKARDI

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda bugüne kadar önemli bir yan etkiye rastlanmadı.

Bilim insanları fare ve beagle köpeklerinde yaptığı çalışmalarda ilaç sayesinde tekrar dişlerin geliştiğini gözlemledi.

Takahashi, “İlacın protez ve implant gibi mevcut tedavilerden sonra üçüncü bir seçenek sunmasını istiyoruz.” dedi.

İLAÇ ÇOCUKLARDA DA DENENECEK

Araştırmacılar, yetişkinler üzerindeki deneylerden sonra ilacı, 4 ya da daha fazla dişi doğuştan oluşmamış 2 ila 7 yaşındaki çocuklarda test edecek.

İLACIN ÇALIŞMA PRENSİBİ

2023’te geliştirilen ilaç, kemik gelişimini sağlayan proteinleri engelleyen USAG-1 molekülüne etki ederek çalışıyor. Buna göre ilaç, bu molekülün etkilerini baskılayarak diş oluşumunu mümkün hale getiriyor.

The post Diş çıkartan ilacın piyasaya sürüleceği yıl belli oldu appeared first on Memur70 Memurlar Kamudanhaber Memur Haber Sitesi.

Bakan Işıkhan raporlu ilaç kullanan hastalar için yeni bir düzenlemeyi hayata geçirdiklerini belirtti.

Bu kapsamda 2 milyon raporlu ilaç kullanan vatandaşın bu düzenlemeden faydalanabileceğini vurgulayan Işıkhan, “Bildiğiniz üzere vatandaşlarımız, raporlu ilaçlarının bir kısmını reçete ettirebilmek için hastanelere gitmek ve ilgili doktordan yazdırmak durumundalar. Hastanelerdeki yoğunluğu azaltmak, raporlu hastalarımızın işini kolaylaştırmak için aile hekimlerinin reçete edebildiği ilaçların sayısını artıran yeni bir düzenleme yapıyoruz” dedi.

Bu kapsamda aile hekimlerinin reçete edebildiği ilaçlara yeni düzenleme ile eklenen ilaçların hangi hastalıkların tedavisinde kullanıldığını belirten Işıkhan, “Yaklaşık 2 milyon vatandaşımızın faydalanabileceği; kronik Hepatit B ve D tedavisinde, Diyabet tedavisinde; kardiyoloji alanında kullanılan ilaçların, ilgili sağlık raporlu hastalarımızca Hastanelerde sıra beklemeden, aile hekimlerine giderek yazdırabilmelerinin önünü açıyoruz. Ayrıca mevcut durumda hekimler tarafından en fazla 3 aylık ilaç reçete edilebiliyorken yeni düzenlemeyle raporu düzenleyen hekim tarafından 1 yıla kadar reçete edilebilecek ve hastalarımız tekrar hekime başvurmaya gerek kalmadan ilaçlarını bu süre zarfında 3er aylık dozda sözleşmeli eczanelerden temin edebilecekler” diye konuştu.

“3,2 MİLYAR LİRA TASARRUF SAĞLAMIŞ OLACAĞIZ”

Bakan Işıkhan Kamuda Tasarruf ve Verimlilik Paketi’nin açıklanmasının ardından Sağlık Uygulama Tebliği ile hayata geçirilen düzenlemeler sayesinde ciddi bir tasarruf sağlandığını belirtti.

Bakan Işıkhan şunları söyledi: 

“Göreve geldiğimden itibaren ağlık Uygulama Tebliği düzenlemeleri ve alternatif tedavi seçenekleri sayesinde yaklaşık yılda 3,2 milyar lira tasarruf sağlamış olacağız.”

The post İlaç raporlarıyla ilgili son dakika kararı! Bakan Işıkhan duyurdu appeared first on Memur70 Memurlar Kamudanhaber Memur Haber Sitesi.

Rekabet Kurulu, çoğunluğu ilaç sektöründe ve diğer bazı sektörlerde faaliyet gösteren teşebbüsler hakkında soruşturma başattı.

Kurul, 4054 sayılı Rekabetin Korunması Hakkında Kanun’un ihlal edilip edilmediğini belirleyecek.

HANGİ ŞİRKETLER VAR?

Soruşturmaya dahil olan şirketler şöyle:

AbbVie Tıbbi İlaçlar Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi,

Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi,

AstraZeneca İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi,

BASF Türk Kimya Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi,

Bausch & Lomb Sağlık ve Optik Ürünleri Ticaret Anonim Şirketi,

Bayer Türk Kimya Sanayii Limited Şirketi,

GlaxoSmithKline İlaçları Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi,

İlko İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi,

Johnson and Johnson Sıhhi Malzeme Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi,

Liba Laboratuarları Anonim Şirketi,

Menarini Sağlık ve İlaç Sanayi Ticaret Anonim Şirketi,

Merck İlaç Ecza ve Kimya Ticaret Anonim Şirketi,

Merck Sharp Dohme İlaçları Limited Şirketi,

Michael Page International Nem İstihdam Danışmanlığı Limited Şirketi

Panasonic Elektronik Satış Anonim Şirketi,

Pfizer PFE İlaçları Anonim Şirketi,

Sanofi İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi,

SIFI İlaç Anonim Şirketi,

World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi

The post İlaç şirketlerine rekabet soruşturması! appeared first on Memur70 Memurlar Kamudanhaber Memur Haber Sitesi.

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), “sahte kanser ilacı” iddialarında Bakanlığın 2019’da soruşturma sürecini yürütüp savcılığa suç duyurusunda bulunduğunu, ayrıca Yurt Dışından İlaç Temini ve Kullanımı Kılavuzu’nda yapılan değişikliklerin kalite kurallarını sıkılaştırmak amacıyla yapıldığını bildirdi.

TİTCK’den yapılan açıklamada, son günlerde yurt dışından temin edilen ilaçlar hakkında bazı basın ve yayın organlarında yer alan, gerçek dışı ve kamuoyunu yanıltacak nitelikteki iddialar üzerine toplumu bilgilendirme gereğinin doğduğu vurgulandı.

Kurumun Türkiye’de ilaç alanında düzenleyici ve denetleyici yetkili otorite olduğuna işaret edilen açıklamada, “Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, ilaçların ruhsatlandırılması, piyasa gözetimi ve denetimi faaliyetlerinden sorumlu olup, ilaç alımı yapan bir kuruluş değildir.” bilgisi paylaşıldı.

Bir ilacın TİTCK tarafından ruhsatlanması ile kullanıma sunulabileceği fakat bunun yanı sıra henüz ruhsatlandırılmayan ama sağlık hizmeti sunumu açısından ihtiyaç duyulan ilaçların temininin de bu konuda kanunla yetkilendirilmiş Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) ve Türk Eczacılar Birliği (TEB) tarafından hasta bazlı olarak yurt dışından yapıldığı aktarılan açıklamada, söz konusu haberlerde “SGK ve TEB tarafından temin edilen kanser ilacı yerine ağrı kesicinin vatandaşlara ulaştırıldığı ve kurumumuzda da bu ilaçların test edilerek sahte ilaca orijinal denildiği” iddialarının yer aldığı anımsatıldı.

“CUMHURİYET BAŞSAVCILIKLARINA SUÇ DUYURUSUNDA BULUNULMUŞTUR” 

Açıklamada, TİTCK laboratuvarlarının akredite edilmiş ulusal kontrol laboratuvarları statüsünde olduğu, analize konu numuneler ve şahit numunelerin saklandığı, ayrıca tüm cihazlarda gerçekleştirilen analizlere ait log kayıtları ve ham verilerin de akreditasyon gereklilikleri çerçevesinde tutulduğu aktarıldı.

Analiz için kurum laboratuvarına teslim edilen ilaçlar ile satın alınan ilaçların aynı ilaç olup olmadığı hususunun TİTCK’nın bilgisi ve yetkisi dahilinde bir konu olmadığı, haberde yer alan ilaç numunelerinin TİTCK’nın başlattığı incelemeye istinaden SGK tarafından resmi yazı ekinde kuruma iletildiği bildirilen açıklamada, şunlar kaydedildi:

“SGK tarafından kurumumuza teslim edilen numunelerin analiz sonucunda orijinal olduğu tespit edilmiştir. Ancak soruşturma gereği kolluk gözetimi altında depodan yeni numuneler temin edilmiştir. Depodan kolluk gözetiminde temin edilen numunelerin analiz sonucunda bu numunelerin sahte olduğu tespit edilmiştir. Bu süreçte her türlü inceleme ve soruşturma Bakanlığımızca gerçekleştirilmiş olup adli makamlara da gerekli bildirimler yapılmıştır.

Haberlere konu ilacın sahtelerinin, SGK ve TEB’e satıldığı konusuyla ile ilgili olarak kurumumuz müfettişlerince yürütülen ve 17 Ekim 2019 tarihinde tamamlanan inceleme/soruşturma sonucunda; sahte ilaç ticareti yaptığı tespit edilen bazı firmalar ve ecza depoları hakkında 1262 sayılı kanunun, 5237 sayılı Türk Ceza Kanununun ilgili maddeleri uyarınca Cumhuriyet Başsavcılıklarına suç duyurusunda bulunulmuştur. Ayrıca konuyla ilgili satın alma yapan kuruluşların yetkili personeli hakkında da Ankara Cumhuriyet Başsavcılığına suç duyurusunda bulunulmuştur.”

“GÜNCELLENEN KILAVUZLA ESKİYE GÖRE DAHA KATI TEDBİRLER TANIMLANDI” 

TİTCK, “yurt dışından getirilmek istenen bir ilaca yönelik yapıldığı” öne sürülen kılavuz değişikliği iddialarına ilişkin de açıklamasında, şu ifadelere yer verdi:

“Yurt Dışından İlaç Temini ve Kullanımı Kılavuzu’ haberde konu edildiği şekliyle listeye bir ilacı eklemek için değil, güncel bilimsel gereklilikler doğrultusunda hastalarımızın güvenli, kaliteli ve etkili ilaca erişimini arttırmak amacıyla güncellenmektedir.

İma edildiği üzere; yeni kılavuzla yurt dışından ilaç getirme süreçleri kolaylaştırılmamış; aksine, ilaçların güvenliliği, etkililiği ve kalitesini teminen düzenlemeler getirilmiştir. Ayrıca iddia edildiği şekliyle adı geçen ilacın listeye eklenmesi için bir kılavuz güncellemesi gerekliliği de bulunmamaktadır. Bahse konu ilaç ve menşe ülke ile ilgili olarak kılavuz güncellemesi öncesi de eski kılavuz gerekliliklerine uygun olarak temininin önünde bir engel bulunmamaktadır. Güncellenen kılavuz ile eskiye göre daha katı tedbirler tanımlanmıştır. Özetle yeni kalite gerekliliklerini zorunlu hale getiren kılavuz değişikliğiyle daha önce ilaç alınmayan bir ülkeden ilaç alınmasının önünün açıldığı yönündeki iddialar mesnetsizdir.”

“DAHA SIKI KALİTE LŞARTLARI GETİRİLDİ” 

Açıklamada, TİTCK’nın Uluslararası Harmonizasyon Konseyi (ICH) üyesi olduğu ve ruhsatlandırmaya esas işlemlerin de referans bir kurum olan ICH’in yayımladığı rehberlere uygun olarak yürütüldüğü anımsatıldı.

“Bu yönüyle kılavuz değişikliğiyle iddia edilenin aksine İran, Arjantin, Küba, Hindistan, Çin, Tayvan gibi ICH kurucu veya daimi üyesi olmayan ülkelerden ilaç alınırken eskiye göre daha sıkı kalite şartları getirilmiştir.” bilgisi paylaşılan açıklamada, Bangladeş de dahil bu ülkelerde ruhsatlı olup temin edilecek ilaçlar için ürün kalitesini gösteren ek belgelerin tanımlandığı bildirildi.

“Bangladeş’ten bu kapsamda bir kutu dahi ilaç girişi olmamıştır”

Yeni kılavuzda tanımlanan ilave tedbirlerle kalite, etkililik ve güvenlilik anlamında uluslararası kriterlerle uyumlu olan ilaçların vatandaşlara teminin sağlandığı vurgulanan açıklamada, şu değerlendirmeye yer verildi:

“​Haberde konu edilenin aksine Bakanlığımızca yurt dışı ilaç tedarikçileri olan SGK veya TEB haricindeki bir kişi veya kurumdan başvuru kabulü veya bu kurumlarca talep edilen ilaçlar haricinde bir ilacın Yurt Dışı İlaç Listesi’ne eklemesi mümkün değildir. Haberde adı geçen ilaç için de yurt dışı ilaç tedarikçisi kurum (SGK) tarafından yurt dışı ilaç listesine eklenilmesi talebiyle kurumumuza başvuru yapılmıştır. Bununla birlikte kurumumuz kayıtlarına göre ülkemize Bangladeş’ten bugüne kadar bu kapsamda bir kutu dahi ilaç girişi olmamıştır.”

Açıklamada, mezkur ilacın bahsi geçen ülkede ruhsatlı olmadığı iddialarının da gerçeği yansıtmadığı, kendi ülkesinde ruhsatlı olmayan herhangi bir ilacın Yurt Dışı İlaç Listesine eklenmesinin mümkün olmadığına dikkat çekildi.

İlacın Dışişleri Bakanlığının ilgili ülkenin Sağlık Bakanlığı ile yaptığı resmi yazışmalarda ruhsatlı ve hastaların kullanımında olduğunun de teyit edildiği aktarılan açıklamada, bu konuda yapılan başvurular ve listeye eklenme sürecine yönelik detaylar tarihleriyle paylaşıldı.

Açıklamada, “İddia edildiği gibi bir gecede kılavuz değişikliği yapılarak bir ilacın önünün açılması söz konusu değildir. İlacın listeye alınması için talep SGK’dan ve kılavuz değişikliğinden yaklaşık 7 ay önce gelmiştir.” ifadesi kullanıldı.

Ayrıca bir ilacın sahte belge ile bir günde listeden çıkarıldığı iddialarının da gerçeği yansıtmadığı belirtilen açıklamada, 23 Ekim 2021 tarihli kılavuz gerekliliklerini karşılamadığı için listeden çıkarılan ilaçla ilgili süreçlere tarihleriyle yer verildi.

Gerçek dışı iddialar tedavilerin aksamasına yol açabilir

Bir ilacın bir günde kişisel bir taleple listeden çıkarılmasının söz konusu olmadığı, ilacın tedarikçisinin güvenlik uyarısı nedeniyle işlem tesis edildiği aktarılan açıklamada, “​Gerçek dışı iddiaların hastalarımızın ilaçlara güvenini sarsarak, tedavilerin aksamasına yol açabileceği unutulmamalıdır. Bilimsel ve güncel gelişmeleri dikkate alarak, kalite şartlarını ağırlaştırmak üzere yapılan kılavuz değişikliğini gündemde tutarak kurumumuzun yıpratılmaya çalışılmasının hangi amaca hizmet ettiği ise anlaşılamamaktadır.” şeklinde değerlendirme yapıldı.

Açıklamaya, şöyle devam edildi:

“​İlaç gibi son derece hassas bir konuda hangi menfaat odağının ne türlü kirli hesapları olursa olsun, kurumumuz bugüne kadar olduğu gibi bundan sonra da kaliteli, güvenli ve etkili olmayan ilaçların piyasaya arzına ve kullanımına izin vermeyecektir.

Tüm bu iddiaların kılavuz güncellemesi ile daha yüksek kalite standartları getirilerek etkisi, güvenliği bilinmeyen ilaçları yurt dışından ülkemize getirmek isteyen kişi ve kurumların düzenlerinin bozulmuş olmasından kaynaklandığı ortadadır. Hiçbir menfaat odağının baskısı ile bağımsız regülasyon otoritesi olan kurumumuzun en uygun tedbiri uygulamasının önüne geçemeyeceğinin bilinmesini isteriz.”

“TİTCK ya da Sağlık Bakanlığı, ilaç satın alması yapan bir kurum değildir”

Açıklamada, “Özetle, TİTCK ya da Sağlık Bakanlığı yurt dışı ilaç temini kılavuzu kapsamında olan ilaçların satın alması yapan bir kurum değildir. İlaç alımını geri ödeme kurumu yapmaktadır. Yurt dışı ilaç listesine bir ilacın alınması için SGK ya da TEB’in talepte bulunması gerekir. TİTCK kendiliğinden bir ilacı listeye almaya karar veremez.” denildi.

Yurt dışı ilaç kılavuzundaki değişikliklerin bilimsel ve güncel gerekliliklere göre yapıldığının vurgulandığı açıklamada, şu bilgilere yer verildi:

“Yeni düzenleme, kalite kurallarını sıkılaştırarak güvenliği ve etkililiği ispat edilmiş ilaçları listeye almak için yapılmıştır. Kılavuz değişikliğinin daha önce kalitesiz ilaçları ülkemize getirmeye çalışan firmaların kurduğu rant sistemini hasara uğratarak kurumumuzun da hedef haline getirildiği ortadadır. Bangladeş’ten yurt dışı ilaç kapsamında bir kutu ilaç dahi ülkemize girmemiştir. Herhangi bir hastamız için de kullanımı söz konusu değildir. Kişisel ilişki ve taleplerle listeye ilaç alınması da listeden ilaç çıkarılması da hiçbir surette mümkün değildir. İlaçlar SGK ya da TEB’in talebi ile incelenerek listeye alınır ve güvenlik ya da etkililikle ilgili bir durum olduğunda da derhal listeden çıkarılır.

Sahte kanser ilacıyla ilgili önce inceleme, devamında soruşturma Sağlık Bakanlığı müfettişleri tarafından yapılmıştır. İlacın sahte olduğu belirlenir belirlenmez ilgili tüm bilgi ve belgeler sunularak savcılığa suç duyurusunda bulunulmuştur. TİTCK ruhsatlandırma süreçlerinde ICH rehberlerini esas almakta ve uluslararası denetime açık akredite bir otoritedir. TİTCK uluslararası tanınırlığı olan bir kurumdur. İlaçlar ile ilgili yapılan tüm analizler de uluslararası denetime açıktır. Şahit numuneler saklanmakta ve analiz cihazlarının ham verileri arşivlenmektedir. Vatandaşımızın ülkemizde kullanılan ilaçlara olan güvenini sarsacak hiçbir duruma göz yumulması söz konusu değildir.”

The post Sahte kanser ilacı iddialarına TİTCK’den açıklama! appeared first on Memur70 Memurlar Kamudanhaber Memur Haber Sitesi.

İşçi emeklisi Nurdan Yücemen’e 1 yıl önce akciğer kanseri tanısı konuldu. Yücemen’in tedavisinde Sosyal Güvenlik Kurumu’nca (SGK) karşılanan ilaçların etkili olmadığı saptandı.

Tetkiklerin ardından Yücemen’e ‘pembrolizumab’ etken maddeli akıllı ilaçlardan yazıldı. Ancak SGK, ilacı Sağlık Uygulama Tebliği geri ödeme listesinde olmadığı gerekçesiyle karşılamadı. Ayda 2 doz kullanılan ilacın 46 bin 624 TL’li masrafını ödeyemeyen Yücemen, avukatları Halil İbrahim Karaağaç ve Mehmet Onur Özkılınç aracılığı ile mahkemeye başvurdu. Yücemen’in kanser tedavisinde kullanılacak başka bir ilacı olmadığını belirten 2 avukat, yaşam hakkının kutsallığı gerekçesiyle konuyu mahkemeye taşıdı. 9’uncu İş Mahkemesi’nde açılan dava görülmeye başladı. İlacın dava sonuçlanıncaya kadar SGK tarafından karşılanması için ‘ihtiyati tedbir’ başvurusu da yapıldı.

‘İHTİYATİ TEDBİR’ KARARI ÇIKTI

Talebi uygun bulan mahkeme, 12 Ekim’de dava sonuçlanıncaya kadar ilacın parasını SGK tarafından ödenmesine hükmetti. Kararda, ‘ihtiyati tedbir’ talebinin teminatsız olarak kabulüne karar verildi. ‘Pembrolizumab’ etken maddeli ilacın hekimin uygun gördüğü tedavi süresince, gerektiğinde sorumlusundan alınmak üzere, kesinti yapılmaksızın hastanelerin onkoloji bölümünden karşılanmasına hükmedildi. Kararda ayrıca Yücemen’in hastalığına ilişkin Türkiye’deki standart tedavi ilaçlarının kullanılması halinde bu durumun sağlığını bozup, bozmayacağı ile ilgili değerlendirmeyi içeren tıbbi raporun alındığı tarihe kadar söz konusu ilacın parasının SGK tarafından karşılanması gerektiği belirtilerek, “Ara kararın taraflara tebliğine, itiraz yolu açık olmak üzere dosya üzerinde yapılan inceleme sonucunda karar verildi” denildi.

‘MAHKEME YERİNDE BİR KARAR VERDİ’

Müvekkili Nurdan Yücemen’in 3’üncü derece kanser hastası olduğuna dikkati çeken avukat Halil İbrahim Karaağaç, “Aylık kullanması gereken 2 doz ilaç var. Bu ilacın maliyeti yüklü. Tedavide karşılayabildiği miktarını karşıladı ancak yetişemediği durumda bize başvurdu. Konuyu yargıya taşıdık. Mahkeme yerinde bir karar verdi. Bütün kanser hastalarının, SGK tarafından karşılanmayan ilaçları alma şansları var. Mahkemenin kararını olumlu buluyoruz. Bir anayasa devleti olduğumuz da böylelikle tescillenmiş oldu” dedi. Mahkeme kararının emsal olduğunu vurgulayan avukat Mehmet Onur Özkılınç da “Benzer durumu yaşayan hastalara, umut olmasını temennin ederim. Müvekkilimiz adına davanın sonunda da olumlu bir sonuç alacağımıza eminim. Karardan ötürü çok mutluyuz” diye konuştu.

The post Dava sürecinde kanser ilacının parasını SGK’nın ödemesi kararı appeared first on Memur70 Memurlar Kamudanhaber Memur Haber Sitesi.